Coordinador De Asuntos Regulatorios

ESTAMOS BUSCANDO:COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS**Descripción del puesto**:Definición de estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de losproductos bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.Aplicar la experiência regulatoria del país en la comunicación de documentación para preparar un expediente para elprocedimiento de salud de acuerdo con la agencia de salud, asegurando información de alta calidad y cumplimiento conlos estándares de la empresa.Coordinar con el estratega regional de asuntos regulatorio la recepción de expedientes de nuevos productos, cambios postregistro y renovaciones de los productos a cargo, para asegurar la presentación de expedientes en cumplimiento de lanormativa local y tiempos de respuesta requeridos.Definición de la estrategia de actualizaciones de artes y monografías con el contacto regional.Coordinar y asegurar la finalización de los proyectos regulatorios asignados a tiempo y alineados con la legislación de laregión.Realización de estrategias regulatorias y planes de mitigación para minimizar los riesgos de implementación asociados acambios del registro.Asegurar que las bases de información y sistemas regulatorios contengan datos actualizados, precisos y completos encumplimiento con los SOP y políticas de la empresa.Elaborar informes sobre el estado de los proyectos regulatorios asignados.**Requisitos**:Bachillerato o Licenciatura en Química o Farmacia.Experiência de 2-4 años en asuntos regulatorios, específicamente en el área de medicamentos.Inglés Intermedio.Conocimiento de Microsoft Office.- puestos vacantes) o