**Descripción del puesto**:Responsable de asegurar la calidad de los productos comercializados por la compañía, además de asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, inocuidad, buenas prácticas de manufactura y farmacovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos de la compañía, así como las normativas y regulaciones nacionales e internacionales aplicables a cada una de las áreas mencionadas.- Responsable de los procesos de farmacovigilancia _"Local _Vigilance_ _Officer_ (LVO)"_ y la coordinación de los regentes químicos y farmacéuticos si fuera el caso.- Aseguramiento de las especificaciones en la liberación de los lotes de Producción (tanques de almacenamiento) y lotes de Distribución.- Monitoreo de las especificaciones de los productos en las fases intermedias del proceso.- Soporte y colaboración a Producción en la determinación de las causas y desviaciones de las especificaciones de productos.- Gestión y monitoreo de planes de acción pare resolver desviaciones en las especificaciones de productos.- Planeación y realización de auditorías técnicas periódicas para la detección de deviaciones e incumplimientos en los procedimientos, planes y políticas de Control de Calidad.- Responsable de mantener un sistema de documentación de los análisis de los productos y emisión de certificados de cumplimiento y análisis.- Responsable de mantener los sistemas para la trazabilidad de los diferentes productos.- Responsable del mantenimiento de un programa del aseguramiento de la calibración de analizadores y equipo analítico trazable a los estándares aceptados- Monitoreo del programa de mantenimiento de analizadores.- Responsable de la implantación, soporte y capacitación en los módulos de calidad y especificaciones del sistema de logística PALS.- Responsable de atención y análisis de reclamaciones e incidentes relacionados con las especificaciones y la calidad del producto.- Responsable de seguimiento de proyectos de mejora en los sistemas y equipo de aseguramiento de calidad.- Responsable de la revisión periódica de procedimientos, instructivos, formatos y planes de Control y Aseguramiento de Calidad- Revisión y autorización (cuando así aplique) de las especificaciones y requerimientos de nuevos clientes, así como su alta y documentación en los sistemas de Aseguramiento y Control de Calidad (Sistema Initial Impressions o similar)- Atención a clientes en visitas y auditorías relacionadas con la calidad o especificaciones.- Atención a clientes, capacitación y atención en campo en el caso de dudas y reclamaciones.- Servicios analíticos a clientes en caso de que así sea requerido y de acuerdo con las políticas de la empresa.- Fungirá como Responsable Sanitario, supervisor de la liberación del producto con respecto a la calidad e lnocuidad, Buenas Prácticas de Manufactura, Farmacovigilancia y Representante de la gerencia para estos sistemas si así lo requiere la instalación a la que esté asignado.**Requisitos**:- Licenciatura en farmacia o carreras afines- Formación y experiência en Farmacovigilancia- Inglés intermedio (B2)- Experiência:- 2 años Jefe de Laboratorio- 2 años Gestión de la Calidad (ISO 9001, FSSC 22000, BPM)- 2 años Manejo de personal- 2 años Regente químico y/o farmacéutico- Lugar de trabajo: El Coyol**Beneficios**:Salario: 1,400.000 - 1,600.000 colonesHorario: Lunes a Viernes**Detalles**:**Nível mínimo de educación**: Universitario (Graduado)
