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Detalles de la oferta

ACERCA DE LA VACANTEFunciones del Puesto- Supervisar, coordinar y controlar la recolección, análisis y procesamiento de datos de los productos del área de Producción, Estabilidad, y de Investigación y Desarrollo.- Revisar y aprobar los protocolos analíticos.- Velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio.- Asegurar el mantenimiento de reactivos, cristalería, suministros de oficina.- Coordinar análisis que se contratan a otros laboratorios y controlar la documentación.- Velar por la utilización racional y eficiente de reactivos, materiales, equipo y recursos del laboratorio.- Asegurar que los equipos analíticos sean manipulados adecuadamente y se encuentren calificados para el uso correcto.- Velar porque los estándares utilizados se encuentren trazados y vigentes.- Coordinar la administración de muestras de retención de productos, materias primas y material de empaque.- Coordinar con proveedores la calificación, mantenimientos preventivos y correctivos de algunos equipos analíticos.- Coordinar con Aseguramiento de Calidad, la destrucción de desechos de laboratorio.- Asegurar la calidad de productos fabricados y/o manipulados por terceros.- Dirigir e intervenir en el desarrollo y validación de métodos de análisis.- Verificar y validar que el personal se encuentre capacitado para el desarrollo de sus funciones.- Supervisar que la limpieza de la cristalería cumpla con los requerimientos establecidos.- Dar seguimiento a investigaciones por resultados fuera de especificación.- Supervisar que las métricas se cumplan de acuerdo a los objetivos definidos.- Supervisar los sistemas de registro y consecutivos de números de análisis y cuarentenas.- Dar seguimiento a los estudios de estabilidad de los diferentes productos farmacéuticos.- Preparar y dar disposición en los certificados de análisis de materias primas, productos terminados, material de empaque y estudios de estabilidad.- Revisar la documentación de los análisis de los productos que se exportan y coordinar la entrega de estándares de referencia.- Coordinar con Dirección Técnica e Investigación y Desarrollo, los análisis de productos nuevos.- Informar a los departamentos involucrados los resultados fuera de especificación.- Coordinar la realización de los análisis de los perfiles de disolución.- Intervenir en todas las decisiones que afecte la calidad del producto.- Garantizar que los muestreos de materiales se realicen de forma adecuada.- Entregar la documentación solicitada por Asuntos Regulatorios para la inscripción y cambios post registros de medicamentos.- Supervisar y dar seguimiento a los controles de proceso.- Supervisar el personal a su cargo, velando que cumpla con las tareas asignadas.- Representante ante las autoridades de salud y colegio de Farmacéuticos del establecimiento (Regente suplente).- Realizar el informe de precursores de los reactivos de Control de Calidad que así lo requieran.De ser Requerido:- Realizar alguna otra labor extraordinaria que se necesite, siempre y cuando esté capacitado para realizar esa labor- Requisitos del Puesto- Licenciatura en Farmacia/Química o equivalente.- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.- Conocimiento de la operación y el funcionamiento de equipos de laboratorio. como cromatógrafos, balanzas analíticas, disolutores, espectrofotómetros entre otros.- Manejo de paquetes de computación.- Manejo de personal.Experiência Deseada- Experiência mínima de 3 años en industria farmacéutica.- Conocimiento de manejo de equipos de seguridad.Habilidades Deseadas- Manejo de ingles a nível intermedio.- Responsable, discreto, respetuoso y con un alto concepto de la ética.- Habilidad de observación y análisis.- Habilidad manual, capacidad analítica, ordenado y con mucha iniciativa.- Trabajo en equipo.- Liderazgo.- Toma de decisiones y solución de problemasOTROS DETALLESArea del PuestoFarmacia / QuímicaUbicación del PuestoSan Jose, Heredia, Costa RicaSalario1700000 (Moneda Local)Colones (Dólares)Nível AcadémicoLicenciaturaNível de CómputoOffice Profesional**Idiomas**:Inglés: 70%


Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

Jede De Control De Calidad
Empresa:

Corporación Newport Pharmaceuticals


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