Inspección de producto de acuerdo con las especificaciones y requerimientos de calidad establecidos, requeridos por la organización. Responsable de la revisión del Device History Record (DHR) y liberación del producto, basado en el cumplimiento de los estándares establecidos y la regulación. Inspeccionar el producto conforme a las especificaciones y procedimientos de calidad establecidos. Ejecutar pruebas dirigidas a verificar la calidad del producto de acuerdo con los procedimientos vigentes y utilizando los equipos de prueba correspondientes. Verificar la documentación (DHR) del producto y asegurarse que cumpla con los requerimientos de acuerdo con los procedimientos establecidos. Ejecutar disposición del producto utilizando los sistemas establecidos para la aprobación. Tomar disposición (aprobar, rechazar), de los ciclos de esterilización de acuerdo con los procedimientos establecidos. Creación de lotes de producción para las siguientes etapas del proceso de manufactura. Mantener un ambiente de trabajo positivo y una relación de respeto, armonía y trabajo en equipo con sus compañeros. Realizar tareas en diferentes áreas, existe la posibilidad de ser asignado a una o más tareas y rotará de acuerdo con las necesidades del negocio. Reportar muestreos realizados durante la inspección del producto en los sistemas respectivos. Reportar muestreos realizados durante la inspección del producto en los sistemas respectivos Cumplir con los procedimientos y políticas establecidos en CooperVision. Solicitar y someter mejoras a los procedimientos establecidos para las auditorías y aprobación del producto. Monitorear el proceso de certificación de asociados nuevos en esta posición. Coordinar con los líderes de QA la evaluación de los lotes no conformes, así como la ejecución y documentación de protocolos. Revisar que los equipos de medición (Omnispec, Vertex, Optimec, y otros) están calibrados antes de su uso. Asistir en: Proveer apoyo durante la ejecución de pruebas especiales y validaciones. Auditar cumplimiento de procedimientos durante el proceso de QA y Manufactura. Organizar y archivar la documentación del área Segregar e identificar el producto rechazado a la Jaula de Cuarentena. Preparar y realizar el archivo de la documentación. Mantener el control de documentos provistos a otros departamentos/áreas Proveer apoyo en la búsqueda y/o archivo de documentos concernientes a visitas de FDA, MDSAP o auditorias de diversa índole. Proveer información y/o reportes a los "Process y Quality Improvers" de la documentación de los lotes no conformes. Grado mínimo de Bachillerato de Colegio completado, Técnico o Diplomado en Control de Calidad o similares es un plus Al menos 1 año de experiencia en puestos de similar naturaleza dentro de la industria de dispositivos médicos, y/o farmacéutica
